Anvisa <<>> Suspende Medicamentos da Aids e agora Brasil <<>> Depois da Copa vão acordar?

RENATO  SANTOS  06/07/2018   RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 5 DE JULHO DE 2018

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu nesta sexta-feira (6) três medicamentos por problemas de qualidade. Dois casos se referem a apenas um lote específico e outro são para todos os produtos de uma empresa.

Um lote de Lafepe Zidovudina do xarope 10mg/ml, usado para tratamento de portadores do vírus HIV, embalados em frascos de vidro âmbar de 200 ml, foi identificado com presença de partículas estranhas pela própria fabricante. O lote  proibido é o 17080002, com data de fabricação 08/2017 e validade 08/2019. As demais unidades do produto estão liberadas.

Também foi suspenso o lote B16L1470 (validade 11/2018) do medicamento Heclivir (aciclovir), de 200 mg, em comprimidos. O produto, usado para tratar herpes, é fabricado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica.

Analisado pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal, o produto tinha problemas nos ensaios e nos rótulos. A empresa deverá fazer o recolhimento do produto.

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 04 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;

Considerando a comunicação de recolhimento voluntário, encaminhada pelo Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - LAFEPE, em virtude da presença de partículas estranhas no medicamento LAFEPE ZIDOVUDINA, xarope 10mg/mL, frascos de vidro ambar 200 mL registro número 1.0183.0143.005-6, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso, do produto LAFEPE ZIDOVUDINA, xarope 10mg/mL, frascos de vidro ambar 200 mL, data de fabricação 08/2017, validade 08/2019, lote 17080002, fabricado pela empresa Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - LAFEPE (CNPJ: 10.877.926/0001-13).

Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo aos lotes dos produtos descritos no art. 1º.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

Em  dezembro de 2016, a partir desta quinta-feira, dia 01 de dezembro, a fachada da sede do Lafepe, em Dois Irmãos, estará iluminada com a cor vermelha, símbolo de solidariedade, tolerância, compaixão e compreensão com as pessoas infectadas pelo HIV/AIDS.

Também neste dia, a direção do Lafepe vai estimular que seus colaboradores usem uma fita vermelha, demonstrando o engajamento na campanha. 

O Dia Mundial de Luta Contra a Aids representa o grito por ações e pesquisas sobre a epidemia, buscando o fim do preconceito. 

Vale lembrar que, no Brasil, o Lafepe é fabricante exclusivo do Zidovudina na apresentação xarope, utilizado no tratamento de crianças portadoras do vírus HIV.

Agora  esta suspenso  o medicamento  para  o tratamento da  Aids  em todo  território  nacional.