COVID-19 <<>> Vacinação compulsória não significa vacinação forçada como queria o Governador de São Paulo João Dória e outros " nanicos ditadores STF julgou dentro da Constituição <<>> E mais ela tem quer ser gratuita <<>> E de acordo com o Presidente da Casa Judiciária LUiZ FUX Há uma Segurança Jurídica que precisa ser respeitada

 RENATO  SANTOS  18/12/2020  Muitas  pessoas  ignorantes, outras  arrogantes e  os chamados radicais, andaram  fazendo vídeos  no  canal na plataforma do Youtube, descendo a lenha  no STF, o Presidente  Bolsonaro  devolveu no troco certo  os chamando-os de ignorantes, direita burra entre outros adjetivos para se tomem vergonha na cara e façam o que é coerente. 

Na opinião deste  blog vão  estudar  primeiro antes  de ficarem  usando meios digitais  para influenciar  os desavisados  da vida, eu  como responsável pelo blog, jamais  vou pactuar  com esses imbecis que nunca foram da direita, mas centro esquerda, queremos  pessoas  que saibam de verdade  falar e influenciar as outras  pessoas  com coerência e não a estupidez do radicalismo.

Usem as máscaras 

A vacinação contra a Covid-19 será obrigatória, mas ninguém será forçado a tomá-la, de acordo com o Supremo Tribunal Federal. 

Nove ministros seguiram o voto de Ricardo Lewandowski: impor a vacina seria inconstitucional, mas União, estados e municípios podem aplicar medidas restritivas, definidas em lei, a quem não quiser se imunizar. 

A única divergência, embora parcial, foi de Nunes Marques, para quem a obrigatoriedade é “último recurso” e o Ministério da Saúde deveria ser ouvido. 

Marques foi nomeado pelo presidente Jair Bolsonaro, crítico feroz da obrigatoriedade. Lewandowski também concedeu liminar autorizando estados e municípios a comprarem vacinas aprovadas no exterior se a Anvisa não expedir liberação em 72 horas. A medida já estava prevista em lei, mas apenas para o governo federal.

O STF decidiu ainda, e por unanimidade, que pais não podem deixar de vacinar seus filhos por “convicções filosóficas, religiosas, morais e existenciais”. 

Os autores da ação, cujos nomes foram mantidos em sigilo, são adeptos de alimentação vegana e alegavam que não vacinar os filhos era “excesso de zelo”, não negligência. A decisão tem repercussão geral, ou seja, vale para qualquer ação semelhante no país.

Mas Bolsonaro não gostou. O presidente voltou a dizer que não tomará vacina de jeito algum, alegando que já contraiu o vírus. Especialistas, porém, dizem que quem já teve Covid-19 também precisa ser imunizado. Entre outros motivos, para impedir a propagação da doença.

De acordo com o presidente, não vai ter vacina para todo mundo. “Com todo respeito ao Supremo, tomou medida antecipada”, disse em sua live tradicional das quintas. “Nem vacina tem. Não vai ter vacina para todo mundo.” Bolsonaro se queixou, igualmente, de a Anvisa ser obrigada a se posicionar em até 72 horas a respeito de vacinas aprovadas nos EUA, Japão, Europa e China.

Como ainda, vacina deve demorar, mesmo. A da Pfizer, que já está imunizando gente no Reino Unido, EUA e Canadá, não deve chegar tão cedo ao Brasil. 

O laboratório afirma que a Anvisa faz exigências, para o registro de emergência, que não são comuns noutros cantos. 

Pergunta, por exemplo, sobre o número de doses que estarão à disposição e exige o cronograma de vacinação a ser estabelecido no país. (O mesmo cronograma que o Ministério da Saúde afirma não ter como estabelecer.) 

Sem negociação seguida de contrato, informa a Pfizer, não é possível oferecer de antemão estes dados. Então, como as informações são exigências da Anvisa para antes do contrato e o laboratório só pode oferecê-las após estabelecer os termos do contrato, será preciso esperar o registro definitivo da vacina. 

O Plenário do Supremo Tribunal Federal (STF) decidiu que o Estado pode determinar aos cidadãos que se submetam, compulsoriamente, à vacinação contra a Covid-19, prevista na Lei 13.979/2020. De acordo com a decisão, o Estado pode impor aos cidadãos que recusem a vacinação as medidas restritivas previstas em lei (multa, impedimento de frequentar determinados lugares, fazer matrícula em escola), mas não pode fazer a imunização à força. Também ficou definido que os estados, o Distrito Federal e os municípios têm autonomia para realizar campanhas locais de vacinação.

O entendimento foi firmado no julgamento conjunto das Ações Diretas de Inconstitucionalidade (ADIs) 6586 e 6587, que tratam unicamente de vacinação contra a Covid-19, e do Recurso Extraordinário com Agravo (ARE) 1267879, em que se discute o direito à recusa à imunização por convicções filosóficas ou religiosas. O exame da matéria foi iniciado na sessão de ontem (16), com o voto do ministro Ricardo Lewandowski, relator das ADIs.

Direito coletivo

Em seu voto, apresentado na sessão de hoje, o ministro Luís Roberto Barroso, relator do ARE 1267879, destacou que, embora a Constituição Federal proteja o direito de cada cidadão de manter suas convicções filosóficas, religiosas, morais e existenciais, os direitos da sociedade devem prevalecer sobre os direitos individuais. Com isso, o Estado pode, em situações excepcionais, proteger as pessoas, mesmo contra sua vontade - como, por exemplo, ao obrigar o uso de cinto de segurança.

Para Barroso, não são legítimas as escolhas individuais que atentem contra os direitos de terceiros. Ele lembrou que a vacinação em massa é responsável pela erradicação de uma série de doenças, mas, para isso, é necessário imunizar uma parcela significativa da população, a fim de atingir a chamada imunidade de rebanho.

O ministro também manifestou- se pela constitucionalidade da vacinação obrigatória, desde que o imunizante esteja devidamente registrado por órgão de vigilância sanitária, esteja incluído no Plano Nacional de Imunização (PNI), tenha sua obrigatoriedade incluída em lei ou tenha sua aplicação determinada pela autoridade competente.

Meios indiretos

O ministro Nunes Marques, que ficou parcialmente vencido, também considera possível a instituição da obrigatoriedade da vacina contra a Covid-19 pela União ou pelos estados, desde que o Ministério da Saúde seja previamente ouvido, e apenas como última medida de combate à disseminação da doença, após campanha de vacinação voluntária e a imposição de medidas menos gravosas. Ele considera que essa obrigatoriedade pode ser implementada apenas por meios indiretos, como a imposição de multa ou outras restrições legais.

Em relação à recusa em vacinar os filhos, o ministro afirmou que a liberdade de crença filosófica e religiosa dos pais não pode ser imposta às crianças, pois o poder da família não existe como direito ilimitado para dirigir o direito dos filhos, mas sim para proteger as crianças contra riscos decorrentes da vulnerabilidade em que se encontram durante a infância e a adolescência.

Obrigatoriedade dupla

O ministro Alexandre de Moraes ressaltou que a compulsoriedade da realização de vacinação, de forma a assegurar a proteção à saúde coletiva, é uma obrigação dupla: o Estado tem o dever de fornecer a vacina, e o indivíduo tem de se vacinar. Para o ministro Edson Fachin, nenhuma autoridade ou poder público pode se esquivar de adotar medidas para permitir a vacinação de toda a população e assegurar o direito constitucional à saúde e a uma vida digna. “A imunidade coletiva é um bem público coletivo”, afirmou.

Complexo de direitos

Segundo a ministra Rosa Weber, eventuais restrições às liberdades individuais decorrentes da aplicação das medidas legais aos que recusarem a vacina são imposições do próprio complexo constitucional de direitos, que exige medidas efetivas para a proteção à saúde e à vida. “Diante de uma grave e real ameaça à vida do povo, não há outro caminho a ser trilhado, à luz da Constituição, senão aquele que assegura o emprego dos meios necessários, adequados e proporcionais para a preservação da vida humana”, argumentou.

Solidariedade

Ao acompanhar os relatores, a ministra Cármen Lúcia defendeu a prevalência do princípio constitucional da solidariedade, pois o direito à saúde coletiva se sobrepõe aos direitos individuais. “A Constituição não garante liberdades às pessoas para que elas sejam soberanamente egoístas”, disse.

O ministro Gilmar Mendes observou que, enquanto a recusa de um adulto a determinado tratamento terapêutico representa o exercício de sua liberdade individual, ainda que isso implique sua morte, o mesmo princípio não se aplica à vacinação, pois, neste caso, a prioridade é a imunização comunitária. Também para o ministro Marco Aurélio, como está em jogo a saúde pública, um direito de todos, a obrigatoriedade da vacinação é constitucional. “Vacinar-se é um ato solidário, considerados os concidadãos em geral”, disse.

Ameaças

Em voto acompanhando integralmente os relatores, o presidente do STF, ministro Luiz Fux, ressaltou o empenho e o esforço dos ministros para que o julgamento fosse concluído ainda hoje, de forma a transmitir à sociedade segurança jurídica ao tema, frente a uma pandemia que já provocou a morte de milhares de brasileiros. Fux observou que a hesitação quanto à vacinação é considerada uma das 10 maiores ameaças à saúde global, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS).

Teses

A tese de repercussão geral fixada no ARE 1267879 foi a seguinte: “É constitucional a obrigatoriedade de imunização por meio de vacina que, registrada em órgão de vigilância sanitária, tenha sido incluída no plano nacional de imunizações; ou tenha sua aplicação obrigatória decretada em lei; ou seja objeto de determinação da União, dos estados, do Distrito Federal ou dos municípios com base em consenso médico-científico. Em tais casos, não se caracteriza violação à liberdade de consciência e de convicção filosófica dos pais ou responsáveis, nem tampouco ao poder familiar”.

Nas ADIs, foi fixada a seguinte tese:

(I) A vacinação compulsória não significa vacinação forçada, facultada a recusa do usuário, podendo, contudo, ser implementada por meio de medidas indiretas, as quais compreendem, dentre outras, a restrição ao exercício de certas atividades ou à frequência de determinados lugares, desde que previstas em lei, ou dela decorrentes, e tenham como base evidências científicas e análises estratégicas pertinentes, venham acompanhadas de ampla informação sobre a eficácia, segurança e contraindicações dos imunizantes, respeitem a dignidade humana e os direitos fundamentais das pessoas; atendam aos critérios de razoabilidade e proporcionalidade; e sejam as vacinas distribuídas universal e gratuitamente.

(II) Tais medidas, com as limitações expostas, podem ser implementadas tanto pela União como pelos estados, pelo Distrito Federal e pelos municípios, respeitadas as respectivas esferas de competência.

PR/CR//CF

COVID-19 <<>> O deísmo do Partido Comunista Chinês <<>> Tirou de nós o Paulo César dos Santos <<>> Paulinho Obrigado por ter nos emprestado seu talento <<>> A noite traiçoeira tudo isso esta na Providência de Deus <<>> Basta o homem reconhecer a sua Soberania

 

RENATO SANTOS 17/12/2020   O que é  a  vida diante do COVID-19? Noite traiçoeira, não somos  nada, apenas  lama, e foi dado  ao homem uma vez apenas morrer, então, qual a finalidade do homem? Louvar a Deus  e reconhecer  a sua  Soberania.

No  dia 20 de dezembro de  2019, o grupo Roupa Nova fez  uma gravação  com o vocalista Paulinho, até  parece que já era a sua despedida.

Paulo César dos Santos, mais conhecido como Paulinho (Rio de Janeiro, 6 de setembro de 1952 — Rio de Janeiro, 14 de dezembro de 2020), foi um cantor e percussionista brasileiro do grupo de pop rock Roupa Nova.

No inicio da década de 1970, era vocalista e percussionista de uma banda de bailes carioca chamada Los Panchos Villa, ao lado de Kiko e de Feghali. Nessa época, já frequentava as apresentações da banda Os Famks, que tinha grande influência na noite carioca. Em 1974, recebeu o convite para cantar e tocar nessa segunda banda. Logo após entrar, convidou Kiko para substituir o guitarrista.

Com uma voz potente e marcante, Paulinho cantava como vocalista principal em diversas músicas do grupo Roupa Nova, incluindo hits marcantes como "Canção de Verão", Clarear, "Sensual" (na versão original de 1983), "Volta pra Mim", "Whisky a Go-Go" (na versão "ao vivo", no álbum "Agora Sim", no Roupacústico I e no álbum Roupa Nova 30 anos), "Linda Demais", "Meu Universo É Você", "Vício", "De volta pro futuro", "Chama", "Asas do Prazer", "Os Corações não São iguais", "Maria Maria", "Felicidade", além de canções mais recentes como "À Flor da Pele", "A Lenda", "A Metade da Maçã", "Frio da solidão" e "Já nem Sei mais" ao lado da dupla Chitãozinho e Xororó, "Retratos Rasgados", "Reacender" ao lado de Ben's Brother, gravada para o álbum Roupa Nova em Londres, de 2009 e Sonhando Com Os Pés no Chão do álbum Todo Amor do Mundo, lançado no final de 2015.[2] Outros hits mais recentes foram Luzes de Emergência e Alma Brasileira, presentes no mais álbum As Novas do Roupa lançado em 2019, e o single Noites Traiçoeiras, lançado nas plataformas digitais em 2019.

A  Providência de Deus, parece estranho falar disso, mas não é, As  obras da providência de Deus  são os  Seus mui santos, sábios e poderosos, governo e preservação de todas as Suas  criaturas, ordenando-as, e a todas  as suas ações, para  a Sua  própria glória.

Algumas referências  bíblicas  nos apontam para esse entendimento, não é uma noite  traiçoeira que vai nos tirar a nossa Fé  em Jesus  Cristo, piorou ainda  o Covid-19, a  china e seus  malditos vírus, não  nos podem separar  do amor de Deus.

Em Salmos 145.17, A  providência  de Deus  é santa, Salmos 104,24, Isais 28,29 A  providência de Deus é sábia, em Hebreus 1.3 a Providência de  Deus é  poderosa, Mateus  10. 29-31 Deus governa  todas  as Suas criaturas, em Gênisis 45.7-8  Deus  controla as ações das Suas criaturas e  em Romanos 11.36; Isais 63.14, Deus  controla  tudo  para a Sua  própria  glória.

O Covid-19, também será  controlado  no seu  tempo e de acordo  com a sua Santa Vontade,  pois Todas as coisas  criadas  dependem  totalmente de Deus para que existem. Nada  que foi criado jamais podem ser independente de Deus, não homem algum que esteja acima de Deus, o vírus esta nos mostrando isso, como somos tão tolos  em acreditar  que somos  mais de que Deus.

Muitas  pessoas que seguem  o deísmo  não  sabem, mas essa religião, esta infiltrada no Comunismo Chinês e até mesmo no Brasil, pessoas que negam  a providência de  Deus. Mas essa teoria  vai cair por terra, pois, o deísmo  também esta morrendo  com o covid-19,, eles alegam que  Deus primeiro  criou o universo e depois o deixou a cargo do destino que o próprio  universo produzisse. Conforme o deísmo  o universo é  como um relógio:  Deus fez  o universo e  deu corda  nele, depois largou  sozinho  para que  ao seu  próprio modo fosse perdendo a corda, de acordo  com as leis  naturais e sem controle Divino. Nesse  sentido a China seguiu literalmente  essa teoria  e colocou em xeque se o COVID-19, é   maior que Deus matando as pessoas, quebrando toda a economia global e também a manipulação de uma vacina.

Porque o deísmo nega  que Deus  tenha qualquer  coisa a ver com o mundo no qual vivemos hoje. Segundo o deísmo Deus e o mundo apartam-se há  muitas eras e por isso não podemos entrar em contato com Ele. Ele  não pode responder às nossas orações, nem podemos ter comunhão com Ele.

A Maçonaria  e algumas  ordens "  fraternas", que falam de  Deus como o "  Grande Arquiteto do Universo"  , então grandemente alicerçada na concepção deísta da pessoa de Deus.

Os Politicos  Chinês  do partido PCCc, eles  fazem parte  da maçonaria  chinesa, e  esta levando  o mundo  ao caos  completos, no ranger de dentes, na dor, em lágrimas e até  ao suícídio, quando às  pessoas  diante do desespero se deparam sem nenhuma estrutura de fé através de Jesus Cristo e a força  do Espírito Santo, isso  ocorreu  no tempo  do faraó, quando o anjo da morte  ceifou os primogênitos do Egito.

Há, muitas razões pelas quais  o cristão não deve  pertencer a nenhuma ordem secreta que  o compromete  com juramentos. NO entanto, a razão  mais importante é talvez que essa  ordem, especialmente a maçonaria , se alicerçam no entendimento deísta de Deus e  são, na verdade, falsas  religiões. O cristão que se pega à doutrina  bíblica de Deus não deve associa-se  com eles.

Em Mateus 10.29 é uma prova que Deus tem uma providência, Ele atua ainda hoje, e  no livro de Gênesis 45.8 prova  que os atos dos homens são livres mas estão sob  o controle da providência de Deus.

A Bìblia contém muitas  profecias já  cumpridas e outras que  ainda aguardam  cumprimento  no futuro, estamos diante de uma  a  pandemia do século, conhecida COVID-19.

Se  a providência de Deus  não controlasse  tudo  o que acontece, sem exceção ,a profecia prenunciada seria impossível. Se Deus não tivesse  o controle d tudo,  seria impossível que ele revelasse com antecipação o que ainda vai ocorrer, porque  as forças que estivessem fora do Seu controle poderiam mudar tudo e a profecia não se realizariam. Somente um Deus que controla absolutamente  tudo pode realmente  prever  o futuro  com certeza, precisão e detalhe.

Muitas  pessoas  diante do covid-19, o desespero da morte  de suas sequelas dizem que querem acreditar em Deus, em um Deus  "  democrático" uma felesofia  perigosa, não para sSua própria  glória, mas  para  o benificio da maioria das Suas criaturas, ou em função do bem do maior número de pessoas, mas não é bem assim que funciona o homem não aprendeu nada sobre Deus, Ele  é Soberano, não divide a sua Glória com niguém, o fim principal do homem é glorificar a Deus, mesmo  diante da morte.

Mas  Renato Santos, você citou "  Deus democrático" Ele não é?  Resposta  meus queridos amigos  NÃO!

E  por que não? A doutrina de Deus, revelada em  Sua  Palavra  nos mostra  isso.

É  uma  idolatria, pois estabelece  em deus  feito à imagem  do homem como objeto de culto, que ignora intencionalmente  a verdade de que a glória de Deus  inclui  o bem das Suas  criaturas  em geral.

O ponto  de vista  teísta da Bíblia ,pelo contrário considera a glória  de Deus como objeto ou propósito maior de todas as coisas. De acordo com a Bíblia, o bem das criaturas  inclusive da  humanidade não é o principal, mas é uma a  consequência  da glorificação de Deus.

O  Covid-19, nos mostra na cara dura  o quanto somos  pecadores e pagamos  por isso, porém,  basta  o homem reconhecer a Autoridade de  Deus, se humilhar e pedir  o  perdão, Deus  não divide  a sua Glória  nem com o Papa, nem  com governantes  corruptos e nem Juízes  profanos, no caso da raça humana, o pecado d um único homem causou a queda de  toda a raça  Romanos 5:12. Deus só quer  que o homem reconheça a sua Soberania, e  se entrega e confia nele, pois  a noite  traiçoeira não poderá nos pegar  assim tão fácil e nem podemos  ter o medo da  morte, essa  por sua  vez  faz parte  de qualquer  homem,  o vírus  chinês  vai ter um fim, mas primeiro Deus esta dando  uma oportunidade de reconciliação e poderá  ser  o ultimo momento de  sua  vida,  ao findar o labor  dessa vida  o que tens tu  a oferecer?

Polêmica na questão das vacinas<<>> Leiam a matéria Kenndy não se referia ao COVID-19 <<>> Na época de 2017 ele se referia em criar um painel em segurança da Vacina no Governo Donald Trump o que não ocorreu<<>> <<>> O anti vacina Robert Francis Kennedy Jr <<>> A Grande mídia afirma que é fake news <<>>

 

RENATO  SANTOS  17/12/2020   Mas antes  de falar do assunto quero apresentar  o autor de uma teoria assustador o Texto   a qual esta sendo atribuído ao Kennedy pode não ser dele.

A  Família  Kennedy, não precisa de apresentações, mas sabem  que quando  eles  falam a verdade, são assassinados  estranhamente, desta  vez é Robert Francis Kennedy Jr. (nascido em 17 de janeiro de 1954) é um advogado e ativista ambiental americano. 

Autor e antivacinacionista . Kennedy é filho de Robert F. Kennedy e sobrinho do ex-presidente John F. Kennedy . Ele é o presidente do conselho da Waterkeeper Alliance , um grupo ambiental sem fins lucrativos que ele ajudou a fundar em 1999.

Não estamos  falando  apenas  das vacinas dos laboratórios Chineses, grande engano, mas de todos  eles, tem  algo sinistro  nessa história, a nossa  obrigação  e  trazer  informações sem aplicação das fake news, são checadas antes de ser publicadas, todos  sabem  dos efeitos  colaterais destas  vacinas e também tem consciência  da mutação que o virus  chinês  tem e de suas adaptações, mas não tem nenhum conhecimento  que ele copia numa linguagem simples  o seu DNA.

De 1986 a 2017, Kennedy foi advogado sênior do Natural Resources Defense Council (NRDC) , uma organização ambiental sem fins lucrativos. De 1984 a 2017, ele foi membro do conselho e procurador-chefe da Hudson Riverkeeper .  

Por mais de trinta anos, Kennedy foi professor adjunto de Direito Ambiental na Pace University School of Law . Até agosto de 2017, ele também ocupou o cargo de advogado supervisor e codiretor da Clínica de Litígio Ambiental da Pace Law School, que fundou em 1987.  Atualmente é professor emérito da Pace.

Kennedy co-apresentou Ring of Fire , um programa de rádio americano nacionalmente distribuído, e escreveu ou editou dez livros, incluindo dois bestsellers do New York Times .

Ele é um anti-vacina ativista e acredita na ligação cientificamente desmascarado entre vacinas e autismo .  Semelhante a muitos que compartilham de suas crenças, Kennedy afirmou que não é contra as vacinas, mas deseja que elas sejam testadas e investigadas de acordo com suas preferências .

Promotion of COVID-19 conspiracy theories

Vamos  transcrever em bom Português.

Kennedy wrote the foreword for Plague of Corruption, a book by controversial former research scientist and anti-vaccine conspiracy theorist Judy Mikovits, published in 2020. MIT Technology Review reported that financial YouTuber Patrick Bet-David was monetizing video interviews with anti-vaccine activists including Mikovits and Kennedy, with the latter's segment titled “Robert Kennedy Jr. Destroys Big Pharma, Fauci & Pro-Vaccine Movement”.

During the COVID-19 pandemic, Kennedy promoted a number of conspiracy theories related to COVID-19 including attacking both Anthony Fauci and the Bill & Melinda Gates Foundation for supposedly trying to profit off a vaccine. In August 2020, Kennedy appeared in an hour-long interview with Alec Baldwin on Instagram, where he touted a number of incorrect and misleading claims about vaccines and public health measures related to the COVID-19 pandemic. Baldwin was criticized by public health officials and scientists for allowing Kennedy's proclamations to go unchallenged.

Kennedy also appeared as a speaker at the partially-violent demonstration in Berlin on August 29, 2020, where populist groups called for an end to anti-Corona restrictions.

IMPORTANTE

TODA A MAIOR ATENÇÃO E DIVULGAÇÃO DESTA NOTÍCIA

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Mensagem de Robert F. Kennedy, Jr.

"Para todos os meus pacientes:

Gostaria de chamar sua atenção com urgência para questões importantes relacionadas à próxima vacinação contra Covid-19. Pela primeira vez na história da vacinação, as chamadas vacinas de mRNA de última geração intervêm diretamente no material genético do paciente e, assim, alteram o material genético individual, que representa a manipulação genética, algo que já foi proibido e até então considerado criminoso.

Essa intervenção pode ser comparada à de alimentos geneticamente manipulados, que também é altamente controversa.

Mesmo que a mídia e os políticos atualmente banalizem o problema e até clamem sem pensar por um novo tipo de vacina para voltar à normalidade, essa vacinação é problemática em termos de saúde, moral e ética e também em termos de danos genéticos que, ao contrário dos danos causados ​​pelas vacinas anteriores serão irreversíveis e irreparáveis.

Caros pacientes, após uma vacina de mRNA sem precedentes, vocês não poderão mais tratar os sintomas da vacina de forma complementar. Eles terão que conviver com as consequências, porque não podem mais ser curados simplesmente removendo toxinas do corpo humano, assim como não se pode curar uma pessoa com um defeito genético como síndrome de Down, síndrome de Klinefelter, síndrome de Turner, doença genética cardíaca, hemofilia, fibrose cística, síndrome de Rett, etc.),

Porque o defeito genético é para sempre!

Claramente, isso significa:

Se um sintoma de vacinação se desenvolver após uma vacinação de mRNA, nem eu nem qualquer outro terapeuta podemos ajudá-lo, porque o dano causado pela vacinação será geneticamente irreversível.

Na minha opinião, essas novas vacinas representam um crime contra a humanidade que nunca foi cometido de forma tão grande na história.

Como disse o Dr. Wolfgang Wodarg, um médico experiente:

na realidade, essa "vacina promissora" para a grande maioria das pessoas é proibida porque é manipulação genética! "

A vacina, desenvolvida e apoiada por

Anthony Fauci e financiado por Bill Gates,

usou a tecnologia experimental de mRNA.

Três das 15 cobaias humanas (20%) experimentaram um "evento adverso sério".

...

Nota: RNA mensageiro ou mRNA é o ácido ribonucléico que transfere o código genético do DNA do núcleo da célula para um ribossomo no citoplasma, ou seja, aquele que determina a ordem em que os aminoácidos de uma proteína se juntam e atuam como um molde ou padrão para a síntese da referida proteína.

Recurso:

Robert F. Kennedy, Jr. (https://en.m.wikipedia.org/wiki/Robert_F._Kennedy_Jr.)

Vacina COVID = DANO GENÉTICO IRREVERSÍVEL - UM CRIME CONTRA A HUMANIDADE.

[25/08 6:05 p. m.] +58 414-0750240: ESCLARECIMENTO PARA QUE A POPULAÇÃO NÃO SEJA MAIS ENGANADA:

EXISTE OU NÃO, O CORONAVIRUS?

- ESCLARECIMENTO PARA OS CONFUSOS:

1. O VÍRUS EXISTE?

Sim, como muitos outros vírus

2. TEM CURA?

Sim, se você usa os medicamentos adequados e não deixa sua saúde nas mãos de sistemas de saúde corruptos e mercantis

3. EXISTEM BONS MÉDICOS?

Sim e muitos, uns estão agindo de forma discreta dando tratamentos adequados, outros têm sido mais corajosos e há muitos vídeos nas redes que falam desses tratamentos e muitos já foram ameaçados, desclassificados ou silenciados.

4. OS CIENTISTAS ESTÃO INVESTIGANDO?

Sim e existe um sindicato mundial convocado e convocando mais médicos e cientistas chamados Doutores e Cientistas para a verdade, para expor a falsidade do tratamento que têm dado à questão do bug.

5. É UMA PANDÊMICA?

Não. A OMS mudou o termo que se referia à pandemia antes que o bug fosse lançado para poder acabar com a pandemia.

6. É CONTAGIOSO?

Sim, como toda gripe.

7. SE VOCÊ ME DAR O VÍRUS, VOCÊ SIGNIFICA QUE EU VOU MORRER?

Não.

Se tiver sintomas, só tem que tomar o remédio adequado desde o primeiro dia (levantar o sistema imunológico, tomar CDS, antiinflamatório ou anti-gripe) comer frutas e vegetais para alcalinizar o sistema e curar em casa.

8. PODE SER PREVENIDO?

Sim, estando limpo como sempre deveria estar e mantendo um sistema imunológico elevado, você também tem:

Terapia de ozônio,

Dióxido de cloro (CDS) com o protocolo preventivo

9. AS FIGURAS DE CONTAGEM E MORTAS PELO VÍRUS SÃO CERTAS?

Não.

Nos EUA descobriu-se que qualquer dado dado seria na verdade 10% daquele, porque eles causaram casos de mortes por outras doenças devido ao vírus e os testes de PCR não são confiáveis, eles dão até 80% de falsos positivos.

10. ASSIMTOMAS SÃO CASOS REAIS DE POSITIVOS?

O ser humano possui muitos microrganismos e vírus no corpo e isso não significa que você seja uma pessoa ou doente ou infeccioso ou que tenha o vírus, porém os vírus que são supostamente "tão agressivos" apresentam alguns sintomas nos pacientes porque o corpo libera alarmes de um intruso (febre, dor de cabeça, vômito, etc.) e de acordo com a teoria de Koch a resposta é NÃO.

11. O VÍRUS FOI CRIADO?

Sim, em um laboratório.

13. PARA QUE PROPÓSITO?

Para ser a desculpa para restringir as liberdades, para mudar o sistema econômico atual para um mais opressor / escravizador, para amedrontar, a obediência do rebanho cego.

14. Muitos países fazem parte desse plano malicioso?

sim

15. SAIRAMOS DESTE?

Sim. E todos que contribuíram para as mortes e o plano da NOM

(NOVA ORDEM MUNDIAL)

eles vão cair e pagar o que lhes corresponde para assumir.

16. DEVO TER MEDO?

Não. O medo diminui seu sistema imunológico e o torna mentalmente controlável.

17. A MÍDIA FAZ PARTE DO PLANO?

Sim.

Os donos de todas as mídias são os mesmos.

Os controles da cabala

a indústria farmacêutica,

a saúde,

os meios de comunicação

e eles colocam tudo junto conforme necessário, isso é chamado de controle da mente.

18. O QUE DEVO FAZER?

Você se protege e se adoece já sabe como se curar, em casa ou com seu médico de confiança, não se compromete com o protocolo de abandono.

19. DEVO SER VACINADO?

Não!.

Você não precisa disso se continuar saudável.

As vacinas trazem produtos químicos, metais pesados ​​e uma série de "bichos" que só vão afetar e prejudicar mais a sua saúde a médio e longo prazo, tanto física quanto mentalmente.

É o seu corpo e é seu direito decidir sobre ele e sobre sua saúde física e mental.

Você confiaria em uma vacina depois que um vírus fosse criado para exterminar a humanidade?

20. ISSO É UMA GUERRA?

Sim.!

-E seremos vitoriosos, ficar juntos e acordar outras pessoas dando muitas informações.

Copiado ... colado

Faça você também !!!

"Forçado a me cobrir, mas não a calar a boca."

Robert F. Kennedy Jr. disse na terça-feira que chefiará um painel sobre a segurança da vacina para Donald Trump.

A porta-voz da equipe de transição do presidente eleito disse mais tarde que ele está "explorando a possibilidade" de formar um painel sobre autismo, mas "nenhuma decisão foi tomada".

Esperemos que Trump abandone qualquer ideia de um painel de vacinas liderado por Kennedy. Por mais de uma década, Kennedy promoveu propaganda antivacinas completamente desconectada da realidade. Se o painel de Kennedy levar a um pequeno declínio nas taxas de vacinas em todo o país,  isso resultará no desperdício de quantias incalculáveis ​​de dinheiro e, com toda a probabilidade, na morte evitável de bebês muito jovens para serem vacinados.

Esse dinheiro desperdiçado afetará amplamente os departamentos de saúde pública, cujos orçamentos já estão sobrecarregados. Um estudo de 2010 em Pediatria calculou as despesas do setor público para conter um surto de sarampo em que 11 crianças foram infectadas em $ 124.517, uma média de mais de $ 10.000 por infecção. Isso não quer dizer que as famílias também não serão afetadas: durante aquele surto, 48 crianças muito novas para serem vacinadas tiveram que ser colocadas em quarentena a um custo médio de $ 775 por família; os custos médicos para uma criança infectada foram cerca de US $ 15.000.

Mas esses custos são insignificantes em comparação com a perda que será sentida pelas famílias que perdem filhos devido a doenças evitáveis ​​por vacinas, que normalmente ocorrem quando as crianças são infectadas enquanto ainda são muito jovens para serem vacinadas.

Considere a coqueluche, mais comumente conhecida como tosse convulsa. Houve vários picos dramáticos nas infecções por coqueluche na última década, e em 2012 houve  48.277 casos relatados nos Estados Unidos - o maior desde 1955.  Mais de 87 por cento  de todas as mortes por coqueluche do país de 2000 a 2014 foram em bebês mais jovens mais de 3 meses, o que significa que eles eram muito jovens para receber sua primeira vacina contra coqueluche.

Kennedy fez seu nome no movimento antivacinas em 2005, quando publicou uma história alegando uma conspiração massiva em relação ao timerosal, um conservante à base de mercúrio que havia sido removido de todas as vacinas infantis, exceto algumas variações da vacina contra a gripe em 2001. Em seu artigo, Kennedy ignorou completamente uma revisão de segurança da imunização do Instituto de Medicina   sobre o timerosal publicada no ano anterior; ele também ignorou os  nove estudos  financiados ou conduzidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que ocorreram desde 2003.

Escrevi pela primeira vez sobre Kennedy e sua incursão no movimento antivacinas em “The Panic Virus”, meu livro sobre a persistência do mito de que as vacinas podem causar autismo. Abaixo está uma versão levemente editada de meu capítulo sobre Kennedy, intitulada “Uma Conspiração de Estúpidos”.

Embora Kennedy tenha sido descarado em divulgar mentiras descaradas, ele parece ser menos loquaz quando confrontado com repórteres céticos. Tentei entrar em contato com Kennedy mais de 20 vezes em um período de 18 meses. Em vários momentos, fui informado que ele estava considerando meu pedido de entrevista, que estava de férias, que estava lidando com uma crise familiar, que não estava se sentindo bem, que estava atrasado em seus e-mails e que estava prestes a me ligar de volta. (Ele nunca fez isso.)

fontes:

É #FAKE mensagem atribuída a Robert F ... - G1 - Globog1.globo.com › coronavirus › noticia › 2020/09/09 › e-fa...

9 de set. de 2020 — Ele nega ter escrito tal texto. Além disso, especialistas refutam totalmente a teoria disseminada. Várias informações falsas já checadas têm ...

https://www.scientificamerican.com/De Seth Mnookin, ESTADO em 11 de janeiro de 2017,  Obs:  Talvez  a origem da polemica tenha surgido  deste  ponte de vista, mas se referindo  as vacinas  m seu artigo, Kennedy ignorou completamente uma revisão de segurança da imunização do Instituto de Medicina   sobre o timerosal publicada no ano anterior; ele também ignorou os  nove estudos  financiados ou conduzidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que ocorreram desde 2003.

Estados Unidos agora <<>> 7.359 novos casos confirmados<<>> 117 mortes em 24 horas<<>> Total 863.477 números de mortos e 14.509 deste o início da pandemia <<>> Prefeita Comunista Lori Lightfoot tentou no Tribunal bloquear o canal de noticias WBBM-Ch por Imagens de câmaras corporais de policiais de Chicago invadindo uma casa e mataram uma mulher inocente nua <<>> Joe Bidin já enfrenta manifestação de progressistas afro- americanos por nomear um ex prefeito de Chicago Rahm Emanuel para transportes devido a morte do adolescente negro Laquan McDonald em 2014 por um policial <<>> Os médicos de Illinois começaram a receber suas doses iniciais da vacina Pfizer contra o COVID-19

 

RENATO SANTOS  16/12/2020  A situação nos Estados  Unidos  só se  complicam a cada  hora  em relação ao COVID-19. Na terça-feira, as autoridades estaduais anunciaram 7.359 novos casos confirmados e prováveis de COVID-19 e 117 mortes adicionais. 

Os médicos de Illinois começaram a receber suas doses iniciais da vacina contra o coronavírus Pfizer na terça-feira, e o FDA disse que sua revisão inicial confirmou a eficácia e segurança de uma segunda vacina .

Enquanto isso, Chicago atualizou sua lista de quarentena na terça-feira. A cidade não apenas mudou mais de uma dúzia de estados para sua designação de ordem de viagem mais severa, mas as autoridades também anunciaram que as pessoas que retornam dessas áreas só precisam ficar em quarentena por 10 dias agora. Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o pedido.

Quase três semanas após o Dia de Ação de Graças, nenhum aumento dramático pós-feriado em COVID-19 surgiu nos dados estaduais mais recentes, embora algumas tendências esperançosas parecessem estagnar após o longo fim de semana.

“Não vimos algo significativo para falar agora”, disse o diretor de saúde do estado, Dr. Ngozi Ezike, a repórteres na segunda-feira. “Veremos com certeza na próxima semana. ... Vamos manter nossos dedos cruzados para que talvez não vejamos um grande inchaço. ”

O governador democrata JB Pritzker estabeleceu cortes de mais de US $ 700 milhões na terça-feira para lidar com um déficit orçamentário projetado de US $ 3,9 bilhões, alegando que os republicanos precisam oferecer seu próprio plano e culpando-os por desempenhar um papel na desestabilização das finanças do estado, mesmo antes da pandemia enviar receitas fiscais batendo.

O ex-prefeito de South Bend, Pete Buttigieg, será nomeado pelo presidente eleito Joe Biden para servir como secretário de transportes, tornando-o provavelmente o primeiro secretário de gabinete abertamente LGBTQ confirmado pelo Senado dos EUA.

A escolha histórica de Buttigieg, no entanto, desferiu um golpe no ex-prefeito de Chicago, Rahm Emanuel , cuja busca nos bastidores pelo posto de transporte encontrou oposição vocal dos progressistas e afro-americanos dentro do Partido Democrata por causa da resposta da Prefeitura ao o assassinato policial de 2014 do adolescente negro Laquan McDonald.

O Departamento Jurídico da prefeita Lori Lightfoot tentou no tribunal esta semana bloquear a estação de notícias local WBBM-Ch. 2 de imagens de câmeras corporais de policiais de Chicago invadindo a casa de uma mulher inocente e algemando-a enquanto ela estava nua.

Os médicos de Illinois começaram a receber suas doses iniciais da vacina Pfizer contra o coronavírus, que os reguladores federais aprovaram para uso de emergência no final da semana passada, um dia depois que o estado recebeu seus primeiros carregamentos da vacina e um dia depois que muitos estados começaram suas imunizações .

As vacinas foram administradas na terça-feira de manhã no Hospital Loretto, na comunidade de Austin, onde a taxa de mortalidade supera a média da cidade.

A vacinação também começou em um hospital de Peoria, com a presença do governador. As vacinações planejadas para terça-feira no Hospital Edward em Naperville e no Hospital Elmhurst foram adiadas pelo menos até quarta-feira.

Enquanto isso, a Food and Drug Administration disse em documentos postados online que sua análise inicial confirmou a eficácia e segurança de uma segunda vacina desenvolvida pela Moderna e pelo National Institutes of Health, levando a injeção à beira da autorização.

Enquanto isso, a Food and Drug Administration disse em documentos postados online que sua análise inicial confirmou a eficácia e segurança de uma segunda vacina desenvolvida pela Moderna e pelo National Institutes of Health, levando a injeção à beira da autorização.

Especialistas externos oferecerão sua recomendação sobre a vacina na quinta-feira, com uma decisão final da FDA esperada logo em seguida.

Também na terça-feira, as autoridades estaduais anunciaram 7.359 novos casos confirmados e prováveis ​​de COVID-19 e 117 mortes adicionais, elevando o número total de infecções conhecidas em Illinois para 863.477 e o número de mortes em todo o estado para 14.509 desde o início da pandemia.

O que estamos enfrentando ? Anjo demoníaco <<>> Virus Chinês <<>> Há uma outra variante que nem a vacina poderá resolver <<>> O Ministro da saúde Matt Hancock <<>> Fez um alerta " A variante pode estar associada a um curso mais grave da doença <<>> O que o chineses fizeram é crime <<>> O vírus esta se espalhando entre jovens e todas as faixas de idade

 

RENATO SANTOS 15/12/2020  Com o que estamos lidando?  Com um  anjo da morte satânico vindo da cidade de Wuhan China, até  parece que não há um fim para coronavírus  chinês, a coisa  vai apertar mais  ainda e pelo  jeito  não tem vacina para ele.

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Uma nova variante do coronavírus pode ser a causa de sua propagação do r APIDA na Inglaterra , o que também forçou o governo a colocar Londres sob severas restrições.O anúncio foi feito esta segunda-feira no Parlamento Britânico pelo Ministro da Saúde, Matt Hancock , que explicou que “nos últimos dias, graças à nossa capacidade genômica de classe mundial no Reino Unido, identificamos uma nova variante do coronavírus que pode estar associada com a propagação mais rápida no sul da Inglaterra ', acrescentando que' a análise inicial sugere que esta variante está aumentando mais rapidamente do que as variantes existentes. Atualmente, identificamos mais de 1.000 casos com esta variante, predominantemente no sul da Inglaterra, embora os casos tenham sido identificados em quase 60 áreas diferentes e os números estejam aumentando rapidamente. '

É improvável que a vacina funcione

O ministro observou que não há evidências até o momento de que essa variante esteja associada de alguma forma a um curso mais grave da doença , e também não há nada que sugira que uma variante possa tornar a vacina menos eficaz , embora tenha esclarecido que atualmente As avaliações estão em andamento em Porton Down, a base de pesquisa do Exército do Reino Unido.

'Atualmente, não há nada que sugira que esta variante seja mais provável de causar doença grave, e o conselho clínico mais recente é que é que esta mutação altamente improvável de não responder a uma vacina, mas mostra que temos que estar vigilantes e seguir as regras , e todos devemos assumir a responsabilidade pessoal de não espalhar este vírus ", declarou.

Além disso, ele observou que “o vírus não está se espalhando apenas entre os jovens, mas em todas as faixas etárias , incluindo aqueles com mais de 60 anos”.

Restrições semelhantes ao confinamento

Além da capital , também entrarão no nível máximo de risco do sistema de semáforos que estiver em vigor South and West Essex, Kent e South Hertfordshire (Three Rivers, Watford, Hertsmere e Broxbourne) governo . A medida entrará em vigor na quarta-feira, mas será mantida a janela de cinco dias, entre os dias 23 e 28 de dezembro, prevista para que pessoas de até três famílias se encontrem no Natal.

O nível de risco três implica na prática restrições semelhantes às do confinamento, com o encerramento forçado de bares, restaurantes, hotéis e empresas de lazer e entretenimento como cinemas, teatros e museus, proibição de encontros entre famílias residentes em diferentes domicílios e mobilidade limitada fora da região. Lojas, cabeleireiros e escolas podem permanecer abertos, mas as áreas de Greenwich e Islington decidiram unilateralmente fechar o último.

Há poucos dias, o prefeito de Londres, Labor Sadiq Khan, já havia alertado para a possibilidade dessa mudança, que ele qualificou de "catastrófica" para o setor de hotelaria e restauração. Esta tarde ele reafirmou em suas declarações, qualificando o anúncio de que Londres passará para o nível 3 como "incrivelmente decepcionante" para as empresas , mas pediu à população que cumprisse as regras já que, reconheceu, é claro que a propagação do vírus está "acelerando".

Com relação à vacina, cerca de 30 mil pessoas já receberam a primeira dose em 70 hospitais britânicos e espera-se que 250 mil sejam vacinadas até o final desta semana.

Governador João Dória o senhor assegurou através da sua assessoria que ia respeitar a decisão da Anvisa <<>> Anvisa Informa que está trabalhando em tempo integral Diante das novas medidas regulatórias adotadas pela Agência e do cenário do uso emergencial das vacinas contra a Covid-19, a Anvisa comunica que está trabalhando em tempo integral, com a mobilização permanente de todo o seu corpo técnico, para avaliar e decidir, com a celeridade e a urgência que o caso requer, o pedido de autorização de uso emergencial de qualquer das vacinas de desenvolvedores que tenham apresentado dados à Anvisa e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil. A urgência e o tratamento excepcional abrangem ainda: 1- as autorizações e licenciamento das importações; 2- os projetos de monitoramento das reações adversas; 3- as avaliações de boas práticas de fabricação. A Anvisa estima o prazo máximo de até 10 (dez) dias para análise do pedido de autorização de uso emergencial, diante da apresentação de toda a documentação necessária à concessão, nos termos do Guia Técnico. Neste momento de grande urgência, reafirmamos o nosso compromisso com a saúde pública e nossa atuação célere para fins de disponibilizar à população brasileira uma vacina contra a Covid-19 conforme os parâmetros de qualidade, eficácia e segurança. Confira informações adicionais da Anvisa: Avaliação na Agência para autorização de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 A autorização concedida pelo FDA leva em consideração dados e compromissos assumidos diretamente com essa agência para vacinação de grupos específicos da população norte-americana, tendo em vista que são vacinas que ainda estão em estudo. O mesmo racional foi utilizado pela MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) do Reino Unido ao conceder autorização de uso emergencial da vacina BNT162b2 da Pfizer e BioNTech, bem como pela autoridade reguladora canadense, a Health Canada. Observa-se que todos esses países vincularam a concessão de autorização de uso emergencial à submissão de dados às suas autoridades reguladoras, de modo que pudessem vincular essa autorização aos planos e compromissos de monitoramento a serem realizados em seus territórios, nas populações específicas que virão a receber as doses da vacina. De maneira distinta, outras autoridades reguladoras estrangeiras, como é o caso da TGA (Therapeutic Goods Administration), autoridade reguladora da Austrália, optou por ainda não realizar a mesma concessão no seu país, mas sim seguir avaliando os dados de eficácia e segurança da empresa fabricante como parte do processo de avaliação australiano, conforme declaração publicada no site daquela autoridade (https://www.tga.gov.au/tga-statement-uk-government-emergency-use-authorisation-related-covid-19-vaccine-bnt162b2-supplied-pfizer-and-biontech). Muitos dos aspectos avaliados pelo FDA, ou mesmo por outra autoridade reguladora de referência que venha a conceder autorização de uso emergencial, são semelhantes aos avaliados pela Anvisa, já que existe significativo esforço de harmonização e cooperação regulatória na área de vacinas entre as principais autoridades reguladoras. Ainda assim, parte dos dados, bem como compromissos e planos de monitoramento que precisam compor o pedido de uso emergencial, referem-se exclusivamente a realidades nacionais e, por isso, a importância da análise da vacina a ser usada no Brasil vir a ser realizada pela Anvisa. Acompanhando o cenário mundial, é possível perceber que, até o momento, nenhuma autoridade reguladora concedeu autorização de uso emergencial de forma automática, baseada na avaliação de um outro país. De maneira simplificada, para a vacinação de grupos de brasileiros, dentre outras informações descritas pela RDC 444/2020, a Anvisa precisa avaliar as seguintes questões, mesmo no contexto de otimização da avaliação e da cooperação internacional com as demais autoridades reguladoras parceiras: 1. A vacina que será disponibilizada para a população brasileira é exatamente a mesma que foi avaliada nos estudos clínicos conduzidos e que demonstraram eficácia e segurança? Trata-se do mesmo local e método de fabricação, formulação, material de embalagem, qualidade de insumos e outras características que podem interferir no seu desempenho? 2. Qual a população-alvo proposta para ser vacinada no Brasil? É o mesmo perfil da população proposta para ser vacinada no exterior ou há diferenças na população-alvo? Quais os dados que embasam as alegações de eficácia e segurança da vacina para essa população-alvo? A avaliação deve ser realizada considerando a realidade brasileira. 3. Por serem vacinas ainda em estudo, as reações adversas naqueles voluntários que serão vacinados devem ser monitoradas de forma minuciosa. Quais as estratégias para monitoramento no Brasil? Como a empresa irá garantir que todas as reações adversas serão devidamente coletadas, tratadas e notificadas à Anvisa, para que seja avaliado constantemente o benefício da vacina frente a seus riscos? Após a análise dos dados a serem submetidos é que será possível afirmar que a vacina a ser disponibilizada para os brasileiros é segura, eficaz e tem qualidade. A equipe da Anvisa está preparada para conduzir essa avaliação de forma rápida, considerando a urgência que a pandemia requer e sem abrir mão dos requisitos técnicos mínimos para manter a confiança da população na vacinação. Uma vez que TODOS os documentos necessários tenham sido submetidos à Agência pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de 10 (dez) dias seja adequado para concluir a avaliação quanto à autorização de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para a Agência e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil. É importante esclarecer que a Anvisa já se antecipou, adotando medidas de reliance (que nada mais é que a prática de se basear em informações fidedignas de autoridades reguladoras qualificadas) que possibilitam à Agência otimizar as etapas de análise considerando as informações já avaliadas por autoridades com as quais a Agência possui acordos de confidencialidade e que são membros de fóruns como o ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano). A Anvisa dispõe de acordos de confidencialidade com as principais autoridades reguladoras estrangeiras, o que permite a discussão conjunta sobre informações confidenciais que venham a ser submetidas pelas empresas fabricantes às autoridades reguladoras envolvidas. Uma vez que as empresas submetam os dados necessários à avaliação pela Anvisa, a Agência poderá discutir, em fórum privilegiado, questões regulatórias que se beneficiem da interação internacional entre reguladores. Não está previsto nesses acordos, entretanto, que as informações submetidas diretamente pelos fabricantes a uma autoridade reguladora possam ser automaticamente remetidas pela autoridade reguladora (FDA, por exemplo) diretamente à Anvisa. É preciso que o fabricante remeta esses dados à Agência. Adicionalmente a todo o esforço de otimização e de interação regulatória já estabelecido pela Anvisa com as principais autoridades reguladoras estrangeiras, não é superável a análise de aspectos relacionados às caraterísticas do Brasil, bem como os compromissos de a empresa requerente realizar o monitoramento das reações adversas, o plano de minimização dos riscos de uso de uma vacina em desenvolvimento clínico, bem como da qualidade e da estabilidade e condições de conservação. Resumo dos aspectos que devem ser levados em consideração quando da necessidade de o país avaliar a concessão de autorização de uso emergencial de vacinas para o enfrentamento da Covid-19: a. O Brasil é o líder internacional no processo de avaliação da CoronaVac. Tal vacina já se encontra com Autorização de Uso Emergencial (AUE) na China desde junho do presente ano. Os critérios chineses para concessão de autorização de uso emergencial na China não são transparentes e não há informações disponíveis sobre os critérios atualmente empregados pelos órgãos chineses para essa tomada de decisão. Até o momento, nenhuma outra autoridade reguladora estrangeira tomou decisão semelhante em seus países. Caso venha a ser autorizada a replicação automática da AUE estrangeira no Brasil, sem a devida submissão de dados à Anvisa, são esperados o enfraquecimento e a retardação na condução do estudo clínico no Brasi, além de se expor a população brasileira a riscos que não serão monitorados pela empresa desenvolvedora da vacina. b. A AUE é uma solução transitória, para um público-alvo restrito, que deve ser constantemente monitorado e ajustado, de acordo com os achados dos estudos. Caso esta etapa não seja feita no Brasil, com a supervisão da Anvisa, perde-se o acesso a informações e diminui a responsabilidade dos desenvolvedores com a prestação de informações às autoridades reguladoras brasileiras. A Agência não terá como atuar sobre essas questões, em proteção à população brasileira. c. É consenso internacional que a AUE é uma alternativa válida, mas que somente deve ser considerada em atendimento à legislação e aos regulamentos técnicos nacionais específicos de cada país, considerando ainda questões éticas e científicas inerentes a cada nação. Cada país tem níveis de disposição distintos de tolerância a diferentes graus de certeza sobre a eficácia e a segurança dos produtos, dada a morbidade e/ou mortalidade da doença e a escassez de opções de tratamento e/ou prevenção. É preciso avaliar previamente se os dados enviados demonstram probabilidade razoável de que os dados de qualidade, segurança e desempenho de uma vacina são aceitáveis e que os benefícios superam os riscos e incertezas previsíveis no contexto da pandemia de Covid-19. Adicionalmente, ela requer envolvimento da comunidade-alvo da AUE e limitação no tempo para que os achados possam ser avaliados e utilizados para ajustes eventualmente necessários. d. É preciso ainda considerar a potencial influência de questões relacionadas à geopolítica que podem permear as discussões nacionais e eventualmente decisões de autoridades estrangeiras relacionadas à vacina da Covid-19. Há o risco ainda de que países coloquem interesses nacionais em primeiro lugar na garantia de acesso a uma vacina para seus próprios cidadãos, criando potencial de corromper o rigor com que as vacinas candidatas a imunizar contra a Covid-19 são avaliadas para autorização de uso emergencial. e. As decisões de autorização de uso emergencial para vacinas contra a Covid-19 pressupõem uma relação risco-benefício favorável, com base em dados que devem ser disponibilizados referentes à qualidade, segurança e desempenho dessas vacinas. f. As autorizações de uso emergencial são projetadas para circunstâncias em que a população está disposta a tolerar menos certeza sobre a eficácia e segurança das vacinas. Compete à autoridade reguladora nacional definir exatamente o que constitui uma relação benefício-risco favorável. g. A decisão de autorização de uso emergencial somente deve ser tomada mediante o estabelecimento de um sistema responsável pela supervisão e pelo monitoramento ético e regulatório que satisfaça os requisitos legais brasileiros. Por fim, a Anvisa continuará trabalhando, inclusive no período de Natal e Ano Novo, para favorecer o acesso seguro, eficaz e de qualidade às vacinas contra a Covid-19, desde que alguma empresa competente faça a solicitação a esta Agência. vacina não é Politica<<>> Cadê a Certificação Internacional do Laborátio Chinês<<>> <<>> Fazer manobras não é a resposta que gostaríamos de ter <<>>

 

RENATO  SANTOS  14/12/2020 O Butantã  percebeu  que a coisa ia  ficar feia para lados deles.

João Dória não força a barra, seja responsável respeite a  decisão  da Anvisa! Sem certificação a  vacina chinesa  não dá! 

Diante das novas medidas regulatórias adotadas pela Agência e do cenário do uso emergencial das vacinas contra a Covid-19, a Anvisa comunica que está trabalhando em tempo integral, com a mobilização permanente de todo o seu corpo técnico, para avaliar e decidir, com a celeridade e a urgência que o caso requer, o pedido de autorização de uso emergencial de qualquer das vacinas de desenvolvedores que tenham apresentado dados à Anvisa e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil. A urgência e o tratamento excepcional abrangem ainda: 

1- as autorizações e licenciamento das importações;

2- os projetos de monitoramento das reações adversas;

3- as avaliações de boas práticas de fabricação. 

A Anvisa estima o prazo máximo de até 10 (dez) dias para análise do pedido de autorização de uso emergencial, diante da apresentação de toda a documentação necessária à concessão, nos termos do Guia Técnico.

Neste momento de grande urgência, reafirmamos o nosso compromisso com a saúde pública e nossa atuação célere para fins de disponibilizar à população brasileira uma vacina contra a Covid-19 conforme os parâmetros de qualidade, eficácia e segurança.

Confira informações adicionais da Anvisa:

Avaliação na Agência para autorização de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19

A autorização concedida pelo FDA leva em consideração dados e compromissos assumidos diretamente com essa agência para vacinação de grupos específicos da população norte-americana, tendo em vista que são vacinas que ainda estão em estudo. O mesmo racional foi utilizado pela MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) do Reino Unido ao conceder autorização de uso emergencial da vacina BNT162b2 da Pfizer e BioNTech, bem como pela autoridade reguladora canadense, a Health Canada. Observa-se que todos esses países vincularam a concessão de autorização de uso emergencial à submissão de dados às suas autoridades reguladoras, de modo que pudessem vincular essa autorização aos planos e compromissos de monitoramento a serem realizados em seus territórios, nas populações específicas que virão a receber as doses da vacina. De maneira distinta, outras autoridades reguladoras estrangeiras, como é o caso da TGA (Therapeutic Goods Administration), autoridade reguladora da Austrália, optou por ainda não realizar a mesma concessão no seu país, mas sim seguir avaliando os dados de eficácia e segurança da empresa fabricante como parte do processo de avaliação australiano, conforme declaração publicada no site daquela autoridade 

(https://www.tga.gov.au/tga-statement-uk-government-emergency-use-authorisation-related-covid-19-vaccine-bnt162b2-supplied-pfizer-and-biontech).

Muitos dos aspectos avaliados pelo FDA, ou mesmo por outra autoridade reguladora de referência que venha a conceder autorização de uso emergencial, são semelhantes aos avaliados pela Anvisa, já que existe significativo esforço de harmonização e cooperação regulatória na área de vacinas entre as principais autoridades reguladoras. Ainda assim, parte dos dados, bem como compromissos e planos de monitoramento que precisam compor o pedido de uso emergencial, referem-se exclusivamente a realidades nacionais e, por isso, a importância da análise da vacina a ser usada no Brasil vir a ser realizada pela Anvisa.

Acompanhando o cenário mundial, é possível perceber que, até o momento, nenhuma autoridade reguladora concedeu autorização de uso emergencial de forma automática, baseada na avaliação de um outro país.

De maneira simplificada, para a vacinação de grupos de brasileiros, dentre outras informações descritas pela RDC 444/2020, a Anvisa precisa avaliar as seguintes questões, mesmo no contexto de otimização da avaliação e da cooperação internacional com as demais autoridades reguladoras parceiras:

1. A vacina que será disponibilizada para a população brasileira é exatamente a mesma que foi avaliada nos estudos clínicos conduzidos e que demonstraram eficácia e segurança? Trata-se do mesmo local e método de fabricação, formulação, material de embalagem, qualidade de insumos e outras características que podem interferir no seu desempenho?

2. Qual a população-alvo proposta para ser vacinada no Brasil? É o mesmo perfil da população proposta para ser vacinada no exterior ou há diferenças na população-alvo? Quais os dados que embasam as alegações de eficácia e segurança da vacina para essa população-alvo? A avaliação deve ser realizada considerando a realidade brasileira.

3. Por serem vacinas ainda em estudo, as reações adversas naqueles voluntários que serão vacinados devem ser monitoradas de forma minuciosa. Quais as estratégias para monitoramento no Brasil? Como a empresa irá garantir que todas as reações adversas serão devidamente coletadas, tratadas e notificadas à Anvisa, para que seja avaliado constantemente o benefício da vacina frente a seus riscos?

Após a análise dos dados a serem submetidos é que será possível afirmar que a vacina a ser disponibilizada para os brasileiros é segura, eficaz e tem qualidade. A equipe da Anvisa está preparada para conduzir essa avaliação de forma rápida, considerando a urgência que a pandemia requer e sem abrir mão dos requisitos técnicos mínimos para manter a confiança da população na vacinação. Uma vez que TODOS os documentos necessários tenham sido submetidos à Agência pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de 10 (dez) dias seja adequado para concluir a avaliação quanto à autorização de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para a Agência e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil.

É importante esclarecer que a Anvisa já se antecipou, adotando medidas de reliance (que nada mais é que a prática de se basear em informações fidedignas de autoridades reguladoras qualificadas) que possibilitam à Agência otimizar as etapas de análise considerando as informações já avaliadas por autoridades com as quais a Agência possui acordos de confidencialidade e que são membros de fóruns como o ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano).

A Anvisa dispõe de acordos de confidencialidade com as principais autoridades reguladoras estrangeiras, o que permite a discussão conjunta sobre informações confidenciais que venham a ser submetidas pelas empresas fabricantes às autoridades reguladoras envolvidas. Uma vez que as empresas submetam os dados necessários à avaliação pela Anvisa, a Agência poderá discutir, em fórum privilegiado, questões regulatórias que se beneficiem da interação internacional entre reguladores. Não está previsto nesses acordos, entretanto, que as informações submetidas diretamente pelos fabricantes a uma autoridade reguladora possam ser automaticamente remetidas pela autoridade reguladora (FDA, por exemplo) diretamente à Anvisa. É preciso que o fabricante remeta esses dados à Agência.

Adicionalmente a todo o esforço de otimização e de interação regulatória já estabelecido pela Anvisa com as principais autoridades reguladoras estrangeiras, não é superável a análise de aspectos relacionados às caraterísticas do Brasil, bem como os compromissos de a empresa requerente realizar o monitoramento das reações adversas, o plano de minimização dos riscos de uso de uma vacina em desenvolvimento clínico, bem como da qualidade e da estabilidade e condições de conservação.

Resumo dos aspectos que devem ser levados em consideração quando da necessidade de o país avaliar a concessão de autorização de uso emergencial de vacinas para o enfrentamento da Covid-19:

a. O Brasil é o líder internacional no processo de avaliação da CoronaVac. Tal vacina já se encontra com Autorização de Uso Emergencial (AUE) na China desde junho do presente ano. Os critérios chineses para concessão de autorização de uso emergencial na China não são transparentes e não há informações disponíveis sobre os critérios atualmente empregados pelos órgãos chineses para essa tomada de decisão. Até o momento, nenhuma outra autoridade reguladora estrangeira tomou decisão semelhante em seus países. Caso venha a ser autorizada a replicação automática da AUE estrangeira no Brasil, sem a devida submissão de dados à Anvisa, são esperados o enfraquecimento e a retardação na condução do estudo clínico no Brasi, além de se expor a população brasileira a riscos que não serão monitorados pela empresa desenvolvedora da vacina.

b. A AUE é uma solução transitória, para um público-alvo restrito, que deve ser constantemente monitorado e ajustado, de acordo com os achados dos estudos. Caso esta etapa não seja feita no Brasil, com a supervisão da Anvisa, perde-se o acesso a informações e diminui a responsabilidade dos desenvolvedores com a prestação de informações às autoridades reguladoras brasileiras. A Agência não terá como atuar sobre essas questões, em proteção à população brasileira.

c. É consenso internacional que a AUE é uma alternativa válida, mas que somente deve ser considerada em atendimento à legislação e aos regulamentos técnicos nacionais específicos de cada país, considerando ainda questões éticas e científicas inerentes a cada nação. Cada país tem níveis de disposição distintos de tolerância a diferentes graus de certeza sobre a eficácia e a segurança dos produtos, dada a morbidade e/ou mortalidade da doença e a escassez de opções de tratamento e/ou prevenção. É preciso avaliar previamente se os dados enviados demonstram probabilidade razoável de que os dados de qualidade, segurança e desempenho de uma vacina são aceitáveis e que os benefícios superam os riscos e incertezas previsíveis no contexto da pandemia de Covid-19. Adicionalmente, ela requer envolvimento da comunidade-alvo da AUE e limitação no tempo para que os achados possam ser avaliados e utilizados para ajustes eventualmente necessários.

d. É preciso ainda considerar a potencial influência de questões relacionadas à geopolítica que podem permear as discussões nacionais e eventualmente decisões de autoridades estrangeiras relacionadas à vacina da Covid-19. Há o risco ainda de que países coloquem interesses nacionais em primeiro lugar na garantia de acesso a uma vacina para seus próprios cidadãos, criando potencial de corromper o rigor com que as vacinas candidatas a imunizar contra a Covid-19 são avaliadas para autorização de uso emergencial.

e. As decisões de autorização de uso emergencial para vacinas contra a Covid-19 pressupõem uma relação risco-benefício favorável, com base em dados que devem ser disponibilizados referentes à qualidade, segurança e desempenho dessas vacinas.

f. As autorizações de uso emergencial são projetadas para circunstâncias em que a população está disposta a tolerar menos certeza sobre a eficácia e segurança das vacinas. Compete à autoridade reguladora nacional definir exatamente o que constitui uma relação benefício-risco favorável.

g. A decisão de autorização de uso emergencial somente deve ser tomada mediante o estabelecimento de um sistema responsável pela supervisão e pelo monitoramento ético e regulatório que satisfaça os requisitos legais brasileiros.

Por fim, a Anvisa continuará trabalhando, inclusive no período de Natal e Ano Novo, para favorecer o acesso seguro, eficaz e de qualidade às vacinas contra a Covid-19, desde que alguma empresa competente faça a solicitação a esta Agência.

Alterou  a data,   o Butantã  pediu o adiamento da autorização da ANVISA, o instituto anunciou nesta segunda que os resultados do medicamento desenvolvido em parceria com a empresa SinoVac não serão entregues no dia 15 deste mês, como anunciado anteriormente. A data passou a ser o 22 de dezembro.

São Paulo adia pedido de registro da vacina Coronavac à Anvisa pic.twitter.com/rIlSUVCzaT

— CNN Brasil (@CNNBrasil) December 14, 2020

 

Não  é  uma vitória a ser comemorada, mas  é um sinal que as coisas  não andam como o governador João Dória queria, ele tem  que manter a sua palavra que iria respeitar  qualquer decisão.

A  População  não quer  tomar uma vacina que não esteja dentro dos padrões  do Brasil e ainda duvidosa a sua eficácia, nem a China quis aplica-la aos seus cidadãos.

No  ultimo dia  11 de dezembro a assessoria  do Governador, afirmou que ele respeitaria a decisão, da ANVISA, mas a surpresa partiu de uma Instituição séria  e respeitada  Butantã hoje dia 14/12/2020.

Veja na íntegra  uma entrevista exclusiva feita via fecebook e Renato  Santos, 

https://gazetacentral.blogspot.com/2020/12/exclusivo-governador-joao-doria.html.

Espera-se  do Governador, que mantenha a sua palavra, isso  é  não pressiona o Instituto do Butantã para  tocar de fundo de caixa uma vacina que não se tem segurança nenhuma contra o seu efeito  colateral, na entrevista a assessoria afirmou que  são responsáveis e assim esperamos.

O Instituto Butantã decidiu adiar a divulgação dos resultados de eficácia da vacina Coronavac para já submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), até 23 de dezembro, os dados da análise final do estudo e solicitar o registro definitivo do imunizante, e não somente a autorização para uso emergencial. A Coronavac é desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac e produzida em parceria com o Butantã.

Inicialmente, a promessa do Butantã era divulgar os dados de eficácia até esta terça-feira, 15, e submeter à Anvisa tanto a solicitação do registro regular quanto o pedido de uso emergencial. Para isso, seriam considerados os dados da chamada análise interina, feita antes do estudo ser concluído, com informações de cerca de 70 voluntários infectados pelo coronavírus. Nesses casos, porém, a amostra reduzida pode fazer com que o peso estatístico da análise não seja suficiente para confirmar o índice de eficácia, já que são comparados, no grupo de infectados, quantos estavam entre os vacinados e quantos haviam recebido o placebo.

A decisão de adiar a divulgação dos resultados foi tomada após os pesquisadores perceberem que o total de infectados no grupo de participantes havia crescido e ultrapassado a marca de 151 casos, número estabelecido no protocolo do estudo para a análise final de eficácia.

O adiamento foi antecipado pela coluna de Lauro Jardim, do jornal O Globo, e confirmado pelo diretor do Butantã, Dimas Covas, em evento online promovido pela Universidade de São Paulo (USP) na manhã desta segunda-feira, 14. Ele afirmou que o número de infectados no grupo de voluntários já passa de 170.

"Nós mudamos a nossa estratégia, que até semana passada era solicitar o uso emergencial com os dados de análise parcial. Dada a conjuntura e uma possível dificuldade com relação à própria velocidade da Anvisa, mudamos de estratégia e vamos pedir o uso definitivo na China e no Brasil ao mesmo tempo", declarou.

"Esperamos que o registro possa caminhar muito rapidamente na China e, antes do final deste ano, vamos ter o registro da vacina na China. Com a vacina sendo registrada em uma das grandes agências, como a europeia, chinesa, japonesa ou americana, a Anvisa pode autorizar o uso excepcional do produto. Foi uma estratégia que discutimos junto com a Sinovac e acho que isso vai, de fato, emitir uma agilidade maior, embora possa colocar alguma pressão em cima da Anvisa”, disse.

Com isso, o Butantã já considera a possibilidade de recorrer à lei federal 13.979/2020 que que autoriza o uso de produtos de saúde sem registro no Brasil contanto que eles tenham obtido aval das agências dos Estados Unidos, União Europeia, Japão ou China. Pela lei, a Anvisa tem que se manifestar em até 72 horas sobre o uso do produto após a aprovação em um desses países.

A expectativa do instituto é que a agência regulatória chinesa delibere sobre o assunto em poucos dias, já que, no país asiático, a vacina já tem autorização para uso emergencial em públicos específicos, como trabalhadores de serviços essenciais.

Em coletiva de imprensa na tarde desta segunda, o governador João Doria afirmou que o cronograma de início da vacinação no Estado não deve ser alterado por causa do adiamento. "Optar por registrar a vacina com estudo conclusivo garantirá agilidade no pedido. Esperamos obter o registro até o final do ano e iniciar a vacinação em 25 de janeiro, com autorização da Anvisa ou de órgão similar (de outro país)", disse o governador.

A possibilidade de emissão do registro neste ano, porém, é improvável, dado que a análise de registro definitivo pode levar até 60 dias, de acordo com a Anvisa, enquanto a resposta sobre o pedido de uso emergencial é dada em até dez dias, segundo norma divulgada nesta segunda pela Anvisa.

Além disso, não há garantias de que a submissão de resultados finais levem à uma aprovação definitiva nos órgãos reguladores de imediato. A vacina da Pfizer, por exemplo, alcançou no final de novembro o número mínimo de voluntários infectados para a análise final de eficácia. Mesmo assim, nos dois países em que ela já começou a ser aplicada (Reino Unido e Estados Unidos), a autorização para uso foi a emergencial.

'É razoável imaginar que Anvisa vá trabalhar durante o Natal e o ano-novo', diz Doria

Questionados sobre a decisão de entregar os dados às vésperas dos feriados de fim de ano aguardando uma aprovação ainda em 2020, Doria e Covas disseram esperar que os servidores federais trabalhem durante o recesso para agilizar a análise, já indicando a pressão que farão sobre o órgão brasileiro. "O mundo aguarda essa vacina e esperamos muito que a nossa Anvisa do Brasil e a agência chinesa trabalhem 24 (horas) por 7 (dias), independentemente de termos Natal e ano-novo nesse período", disse Covas.

Doria também pressionou a agência para que a análise seja feita mesmo durante o período de recesso. "Diante de uma circunstância de um País que já perdeu ao longo desses meses 181 mil vidas, se há uma coisa que a Anvisa não deve nesse momento é tirar férias. É razoável imaginar que a agência vá trabalhar durante o período do Natal e do ano-novo. Não vejo razão, diante de uma pandemia, que servidores da Anvisa simplesmente saiam, fechem a porta e voltem depois do dia 5 de janeiro. Compreendo que é um sacrifício grande, mas eles sabem a importância do sacrifício deles para salvarem vidas no Brasil”, afirmou o governador.

A alta de casos de coronavírus no Estado de São Paulo e no País foi a responsável por acelerar a obtenção dos dados necessários para a análise final de eficácia do estudo. A Coronavac é testada em 13 mil voluntários distribuídos em 16 centros de pesquisa de todas as regiões. Com dados de mais voluntários, os resultados ficarão estatisticamente mais robustos, o que aumentará a chance do Butantã de obter registro da Anvisa.

A agência já foi informada, em reunião com pesquisadores do Butantã, da mudança de estratégia do instituto. Embora Covas e Doria tenham ressaltado a intenção de obter registro definitivo do produto, pesquisadores envolvidos no estudo não descartam a possibilidade de submeter os dados pelas duas vias possíveis (registro regular e uso emergencial), a depender do desempenho dos resultados e dos prazos dados pela agência.

Governo já alterou data de divulgação dos resultados da vacinatrês vezes

É a terceira vez que o governo de São Paulo adia o anúncio dos dados de eficácia da Coronavac. Em setembro, Doria afirmou que os resultados sairiam em outubro e a vacinação começaria no dia 15 de dezembro. O cronograma não se concretizou. O que o Instituto Butantã divulgou em outubro, na verdade, foram somente os dados de segurança do imunizante, com a previsão de divulgação dos resultados de eficácia entre novembro e dezembro.

No final de novembro, o Butantã anunciou que os testes clínicos da Coronavac entraram em sua fase final e atingiram o número mínimo necessário de infecções entre os voluntários para que a análise interina de eficácia do produto pudesse ser feita. Na ocasião, a promessa foi de que os resultados seriam divulgados na primeira semana de dezembro, mas, dias depois, o governo de São Paulo ampliou esse prazo e deu como data limite para a apresentação dos resultados o dia 15 de dezembro, o que não irá se concretizar mais uma vez com o adiamento informado nesta segunda.

Fonte de pequisa:

Estadão

MS

https://gazetacentral.blogspot.com/2020/12/exclusivo-governador-joao-doria.html.